13家药企再爆药品不合格多家屡罚屡犯

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9月21日,江西省药监发布了年第4期药品监督抽检公告。公告内容中指出:为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:11个品种13批次不符合标准规定,不符合规定项目包括性状、水分、溶出度、重量差异等。不合格的药品中包括3个中成药:小活络丸、妇康片、婴儿健脾散;3个西药:诺氟沙星胶囊、氯化钠注射液、生脉注射液;7个中药饮片:肉苁蓉、醋鳖甲、山楂、地骨皮、小通草;其中醋鳖甲有3家药企生产的均不合格,不合格项为。此次并未有假冒药品的情况,被查不合格的生产企业涉及众多知名药企:吉林省密之康药业有限责任公司、江苏平光制药(焦作)有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、百正药业股份有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、江西宏洁中药饮片有限公司、吉林春柏药业股份有限公司、吉林省集安益盛药业股份有限公司、江西康庆堂中药饮片有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、安徽齐善堂中药科技有限公司、商丘市金马药业有限公司。安徽药知源中药饮片有限公司作为药品质量公告中的老面孔,此次又有山楂被查不合格;据药智网药品不合格的公开数据显示,该企业共有条药品不合格记录,其中14条被假冒记录,光年就被多省药监局公示不合格的药品多达15批次!在药智网发布的年中药材质量不合格企业榜单中,该药企更是排在第二位,今年怕也会“名列前茅”。因屡屡出现药品不合格也曾多次被责令停产整改,收回GMP证书。该企业的产品质量有待进步一考量。除此之外,商丘市金马药业有限公司也是各类质量公告中的“常客”。其生产的“元胡止痛片”、“柏子养心丸”、“木香顺气丸”“羚羊感冒片”等都曾出现不合格的情况,此次被查的婴儿健脾散之前更是有多批次存在不合格的情况,根据生产批号来看从年到年生产的都存在不合格的批次。不合格项也多为,而据广州市药品检验所的工作人员表示:“水分”项目不合格可能会影响药品有效期,导致药品中的一些成分水解变质。希望该企业尽早解决这类产品的频出质量问题的原因,毕竟新《药管法》下处罚起来可不是儿戏。以下是此次不合格名单:目前,江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。内容来源

医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)整理

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