规范：
《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号）
关于印发《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》的通告（国食药监注[]号）
关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》的通知（国食药监注[]号）
营养素补充剂申报与审评规定（试行）（国食药监注[]号）
中华人民共和国食品添加剂卫生管理办法（卫生部[]26号）
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[]51号）
《新食品原料安全性审查管理办法》（年国家卫生计生委主任第1号令)
可用于保健品的原料
1.普通食品的原料。(食物成分表)
2.既是食品又是药品的物品，共87个：
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
3.可用于保健食品的物品。共个（只能用于保健品，不能用于食品；如果要用在食品中需要按照新食品原料（新资源食品）先申报。
人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
4.营养素补充剂：
只能以一种或多种维生素、矿物质和辅料组成，所加入的各种辅料必须是为满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的。
保健食品原料目录（一）营养素补充剂原料目录
5.食品添加剂GB：
改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。21类约种，规定了包括使用范围、使用量；如防腐剂、甜味剂、抗氧化剂、酶制剂、着色剂、乳化剂、香料、营养强化剂、酸度调节剂、抗结剂、消泡剂、漂白剂、膨松剂、增味剂、被膜剂、水分保持剂、增稠剂等。
保健食品中使用的添加剂应符合《食品添加剂卫生管理办法》的规定。
保健食品生产中使用的加工助剂品种应在《食品添加剂使用卫生标准》规定的品种内
用于保健食品生产的酶制剂要符合《食品添加剂使用卫生标准》的规定。
一些药品中常用且食用安全的辅料也可用于保健食品（主要是一些成型剂、薄膜包衣等）。
6.食品营养强化剂GB：可加入食品的天然或人工的营养素，包括维生素、矿物质和氨基酸及含氮化合物。
7.列入《可用于保健食品的真菌菌种名单》和《可用于保健食品的益生菌菌种名单》的11种真菌、10种益生菌。
8.列入药典，可用于药品，但不具有疗效的辅料。
9.经过批准，也可作为保健食品的原料。如褪黑素、核酸。
10.取得新食品原料（新资源食品）批准证书的可用于保健食品中（国家卫计委）。
11.民间沿用的历史记载，毒理学检测、评价其安全性。省级食品药品监督管理部门出具证明。
不可用于保健食品的原料：
1.保健食品禁用物品名单：
八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。（按笔划顺序排列）
2.除此之外，像生大黄、三黄（黄岑、黄连、黄柏）、石菖蒲、天花粉、蚓激酶、急性子、钩藤、半枝莲、白花蛇舌草、鹅不食草、王不留行、脱氢表雄酮、水飞蓟素、漏芦、路路通、生长激素等原料，尽管没有明确规定，但在保健食品评审是一般也不能用于保健食品。同时还有一些原料如近来CFDA新公布的何首乌（生、熟）、大黄异黄酮等，都是因为安全性问题而对其用量和使用范围等重新进行了划分。
3.禁止使用国家保护一、二级野生动植物及其产品为保健食品原料。
4.禁止使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家一级保护野生动植物及其产品作为保健食品原料。
5.从保护生态环境、预防疾病出发，不提倡使用麻雀、青蛙、老鼠、幼猫等作为保健食品原料。
6.除此之外，肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白明确不能作为保健食品原料。
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