Honz032儿童处方药材饮片中间

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(1)研发背景

中医药是中华民族的瑰宝,是我国医药卫生体系的特色和优势,是国家医药卫生事业的重要组成部分。我国高度重视中医药工作,坚持中西医并重,中医药事业取得了显著成就。中药经典名方长期以来多以核心方的形式在中医临床广泛应用,是中医防病治病的中坚力量。基于经典名方的药物开发,也具有非常好的临床疗效保证,Honz-收录于宋朝时代的中医儿科学专著《小儿药证直诀》,由桑白皮、地骨皮等组成,经历了千年临床使用历史的反复验证,验证其组方合理、质量优良、疗效确切、安全性好,是治疗小儿咳嗽、肺炎的经典名方。年Honz-被收录于由国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定的《古代经典名方目录(第一批)》中,是用于治疗呼吸道炎症属肺热咳喘症的代表方剂,是国家政策重点扶持的儿童用药。

(2)具体研究设计

本项目研究完成Honz-处方药材、饮片、中间体、对应实物的相关性研究,通过专属性特征图谱鉴别和多成分整体质量控制技术,建立相应的药材-饮片-物质基准-复方制剂质量评价指标和评价方法,采用“原料-提取物-制剂”全过程质量控制技术,为实现药味配方、调剂、煎煮服用的药物转变成便携易得的商品化药品提供了基础,这也是用以满足中医药理论体系指导下产品多元化及方药便捷化需求,推进中药产业全面创新升级。

(3)项目经营前景

本课题研发的Honz-作为经典名方,经过了一代又一代人的试验和实践,安全性高,毒副作用小,将对市面上其他治疗肺炎的药品形成替代。根据米内网数据,目前我国治疗肺炎含牛黄的药品总销售额为.51亿元,销售最好的产品为同仁牛黄清心丸,销售额32.07亿元。因此,本课题研发的Honz-上市后,将对市场上治疗肺炎的同类产品儿童市场形成替代优势。

(4)研发费用明细

Honz-研发预算为1,.28万元,具体费用明细如下表:



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